广东华南新药创制中心立足于广东省生物医药产业的核心加速器，竭诚为国内外新药创制提供高水平服务。中心通过核心团队建设、专家联盟等方式，聚集了一批优势资源，建设了公共服务平台，为华南特别是广东区域内医药企业提供新药项目评估、策划、设计、技术以及研发过程关键节点的把握等方面的专业技术咨询及注册申报服务。

项目评估及调研

为客户完成项目的可行性研究、技术调研、知识产权调研、市场调研与预测，以及开发该品种的风险分析。可接受特定品种指定内容的评估，也可接受特定品种完整的评估。在收到客户必要的资料和详细需求后15个工作日内，以评估报告的形式提交。

新药注册申报

可根据客户的要求，完成特定品种申报资料的整理、撰写和注册申报。包括化药1-6类、中药1-9类、治疗用生物制品1-15类和预防用生物制品1-15类的临床试验申报，以及新药证书和生产批件的申报。

客户需提交信息：完整、详细、真实的研究资料，本中心与客户签订保密协议并严格对资料进行保密。

服务成果：完整的申报资料；省局/国家局受理通知书。

新药研发法规及技术咨询

签订长期咨询服务协议，按年或按项目计费；为客户提供药物开发的法规与技术咨询，包括协助定制特定品种研发方案，解决特定研发技术难点。