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2013FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下，笔者对2013年美国FDA和EMA抗肿瘤新药的... 查看详细- 2014-6-11梯瓦帕金森药物Azilect新适应症获FDA批准
- 2014-6-11欧盟批准强生单抗药Sylvant
- 2014-6-11FDA批准灰指甲外用新药Jublia
- 2014-6-11FDA授于ADC药物IMMU-132第二个孤儿药地位
- 2014-6-11INSIGHT数据分析：2014年5月CDE 药品审评报告
- 2014-5-62013年FDA/CFDA批准新药的含金量
- 2014-5-62014年7支新药将向美国或欧盟提交新药申请
