合作项目征集指南
(2013年5月8日发布)
您在为医药研发项目缺少经费而四处奔波吗? |
您在为医药研发项目没有试验场地、仪器设备和全方位的技术服务而一筹莫展吗? |
您在为医药研发项目注册申报进度缓慢而无可奈何吗?…… |
欢迎与广东华南新药创制中心进行医药研发项目合作,我们将为你提供全方位的服务,彻底解决您的困惑!
中心根据项目所有人的实际需求,采取多种合作模式与项目所有人(包括国内外任何单位或个人)合作研发新药项目。为进一步发挥中心的功能和作用,推动广东乃至中国医药行业的新药研究与开发做出应有的贡献。中心诚挚欢迎更多的单位或个人与中心开展多方面的合作,共同提高新药创制的水平,加快新药创制的速度!
一、征集范围
中心将本着公开征集、双向选择、真诚相待、平等合作、风险共担、利益分享的原则,在世界范围内广泛征集合作项目,项目所有人可以是任何性质的单位或个人。
二、项目要求
本指南中提及的项目是指处于从临床前研究到获得生产文号之间任意阶段的在研新药(含化学药、中药及生物制品)品种,也可为处于研发阶段的新体外诊断试剂或新医疗器械品种。
三、合作方式
针对不同项目,中心通过各种灵活多变的合作方式与项目所有人进行合作,推动项目研发的顺利开展。
合作的原则是“风险共担、利益分享”。中心与项目所有人共同承担项目研发的风险,加速合作项目获得成功。只有在项目成功达到合作目标(如获得临床试验批件、新药证书或项目取得某个阶段性进展等)时,中心才与项目所有人分享成果,否则中心将不要求项目所有人偿还或补偿中心已对该项目的所有投入。
四、投入方式
中心根据合作项目研发的实际需要,为项目所有人提供多种形式的投入,主要包括:
1. 资金投入:中心从成立至今,已落实近7亿元的研发经费,现有经费充足。
2. 提供研发实验条件:中心坐落于环境优美的广州科学城,拥有面积达25000余平方米的现代化实验室,配备了具有国际先进水平的各种仪器,包括核磁共振波谱仪、串联四级杆一线性离子阱质谱仪(QTRAP)以及大型生物反应器等精密仪器设备。
另外,在充分考虑广东省内现有资源的基础上,根据合作项目研发的实际需求,结合市场情况,中心可单独出资建设满足合作项目需求的专业平台实验室(如:生物技术、特殊制剂、药效药代等),供项目所有人使用。与中心合作的所有项目所有人优先、优惠使用专业平台实验室。
3. 提供技术服务:中心本着服务为本的工作理念,除了为项目提供资金上的投入,还可以通过整合中心内外部资源,为项目提供包括信息服务、知识产权、质量研究、动物实验、临床试验、新药注册等全方位技术服务,帮助项目团队形成并提升与新药创制链相配套的研发能力,提高项目的研发效率,加速项目的开发和产业化。
五、评估流程
项目所有人在提交合作项目介绍资料后,中心将首先对合作项目进行初步筛选,确认项目信息满足评估需要后(如不满足将通知项目所有人完善),将组织由中心内外部专家组成的技术评估委员会对项目进行技术评估,技术评估将重点考察项目的成药性、创新性、成熟性和市场性四个方面。通过技术评估的项目,中心与项目所有人进行项目合作的商务洽谈,起草并签订合作协议,启动项目的合作开发,直至达到合作目标。
六、申请方式
请项目所有人将拟合作项目的介绍资料电子版发送到中心合作项目受理邮箱:project@sccip.org.cn,也可将纸质版介绍资料寄送到以下地址:广东省广州市科学城揽月路3号国际企业孵化器F栋 王亚辉收,邮政编码:510663。
说明:我们非常欢迎项目所有人以填写《合作研发项目信息表》(见附件,也可从中心网站下载)的形式提交合作项目介绍资料,但不拒绝包含《合作研发项目信息表》相关内容的其他格式的项目介绍文件。
对最终未能进行合作的项目,所有已提交的项目资料中心将予以保密,不做任何他用,但不予退回,敬请谅解。
如想了解更详细的信息,请与中心联系人联络或浏览中心网站(www.sccip.org.cn)。
联系地址: 广东省广州市科学城揽月路3号国际企业孵化器F栋
邮政编码:510663
联系人:王亚辉
电话:(020)28069222
传真:(020)28069118
E-mail:project@sccip.org.cn