创新的体制：政府引导，企业化运作，整合资源，追求高效

广东华南新药创制中心是从事新药创制和公共服务的科技类民办非企业单位，体制机制创新是中心的主要特色。

2008年10月，由广东省内十家医药骨干企业和科研院所共同出资成立广东华南新药创制有限公司，再由该公司出资成立中心，从而开创了政府引导、企业与高等院校和研究机构共同参与的全新体制。

该体制的创新点有如下几个方面：

一是充分体现中心政府导向、企业化运作的特点；

二是发挥广东省生物医药行业核心加速器的作用；中心通过资金支持、技术服务等模式，积极与合作伙伴开展项目合作，加速新药项目研发进程，推动新药项目转化和产业化。

三是实现区域内创新资源的聚集和融合；中心建立华南新药创制大平台，为新药研发提供技术支撑。

四是提高政府资金使用效率，加快科研资源再循环；政府资金用于新药项目研究开发和平台建设，参与中心建设的医药企业及创制公司，推动中心企业化运作。

雄厚的经济实力

首期建设各级政府及企业出资共计7亿元人民币

覆盖全产业链的专业服务

根据项目的不同需求，整合中心内外部技术资源，为项目提供包括项目评估、策划、设计、技术以及研发过程关键节点的把握等方面的专业技术咨询及注册申报服务。服务范围囊括新药创制从研发到产业化的各个环节，帮助项目团队形成基于新药创制链相互配套的研发能力，提高项目的研发效率，从而加速项目的开发和产业化。

合理布局的专业技术平台

中心根据行业竞争力和自主创新能力“双提升”的需求，协同整合区域创新资源，分两个层次建设了中心平台体系。

一是基于生物医药行业公共需求的基础性平台。主要包括质量研究和分析测试平台、药物制剂中试平台、临床试验评价平台、新制剂及新释药系统技术平台、新药筛选技术平台、灵长类实验动物与临床前研究评价中心等共性服务支撑平台；

二是面对生物医药重点领域的专业共性平台，如疫苗开发技术平台、基因工程药物研究开发技术平台、成药性导向的结构修饰和优化技术平台、中药研究开发及产业化技术平台、单抗药物研发及产业化技术平台、生物标记物筛选及伴随诊断技术平台等。中心加速器服务基地位于广州国际企业孵化器F栋，总面积约2.5万平方米，拥有设施齐全的专业实验室与办公区域，目前已建成多个专业功能实验区与特色实验室，配备了核磁共振波谱仪、串联四极杆—线性离子肼质谱仪（QTRAP）以及大型生物反应器等精密仪器设备。

专业化的管理团队 

中心核心团队由医学、药学、生物学及管理学专家团队组成，具有较全面的科研开发能力，在新药研发管理、新药创制规划及科研成果转化等方面具有丰富的经验。