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药效安评中心

为更全面的为区域内新药提供服务,提升区域内新药创制水平,广东华南新药创制中心采取关键核心技术自建,共性辅助技术整合的原则,联合共建“广东华南大动物GLP平台”。

中心联合广州宝瑞莱生物技术有限公司、广州冠昊生物技术有限公司共同建设了“大动物GLP服务平台”,旨在为国内外提供标准化、规范化的实验大动物资源和动物实验技术服务,着重开展创新药物和医疗器械技术开发及外包服务,提升华南地区创新药物和医疗器械创制水平和效率。

该平台实体位于广州从化,占地200亩,拥有200多间实验猴实验房、开放式大动物饲养区10000㎡,建设了动物手术室、动物检疫室、病理研究室、生理生化研究室等。平台已建立SPF实验猴生产繁育的病原学检测技术能力和质量管理体系,以及PD、二型糖尿病、高血脂、骨质疏松等实验猴模型的规模化制备技术与标准;通过实体运营,为国内外新药及新型医疗器械的开发评价提供相关动物模型和大动物临床前评价服务。目前可提供的业务包括:普通及SPF级标准实验猴 (食蟹猴、猕猴等)、标准实验模型动物(帕金森病、糖尿病、肥胖等)、携带特定基因(如 MHC,TrimCypA)的新型模式实验猴;实验猴永生化细胞株、组织、器官及组织病理标本;功能基因表达谱的药物评价技术、再生医疗器械动物评价技术、影像学检查与评价技术、可追溯的实验猴个体生物学数据包、实验猴信息管理系统。

啮齿类小动物药效安评方面,中心与广东省实验动物监测所、广州市医药研究总院、中山大学等单位合作共建动物实验战略联盟。旨在为各大药企和科研单位等机构提供动物模型以及符合国内、国际GLP标准的新药药理药效研究和安全性评价服务。广东华南新药创制中心与广州医药研究总院联合共建“华南新药安全评价中心”,与中山大学实验动物中心共建“新药毒性筛选与评价实验室”,与中山珐玛斯医药科技有限公司共建“临床前药物代谢动力学联合研究中心”,通过共建联盟、虚实结合的方式,整合省内优质动物实验资源,提升广东省新药创制水平。 

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