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新制剂技术平台

中心与东莞市长安东阳光新药研发有限公司、广州博济医药生物技术股份有限公司合作共建了新制剂及新释药系统技术平台和药物制剂中试平台,中心同时联合广州市力鑫药业有限公司引进我国药代动力学的学科开拓者和学科带头人刘昌孝院士及其团队,建设释药技术及药代动力学研究院士工作站。

本平台以释药技术和药代动力学研究为主线,针对国际释药技术和药代动力学研究的前沿、开展药物制剂相关的应用基础研究,并以此为基础配合企业进行自主开发药物的制剂研究工作,包括制备合适的制剂进行临床前研究和临床试验,进行非专利药的新剂型和新型药物释放系统的研发。此外,平台还向华南地区制药企业和研发机构开放,提供新型制剂研发公共技术服务。

平台实验室面积共计三千多平方米,主要位于加速器服务基地F栋二楼和东阳光技术中心。平台拥有一系列先进的现代仪器设备,如药物溶出仪、激光粒度仪、公斤级旋转蒸发仪、高效液相色谱仪、超低温离心机、离子色谱仪、纯水仪等,为新药研究开发提供了良好的硬件基础。制剂中试生产线能满足多数药物的小试和中试制剂研究和试制;平台对外开放,可承接中试制剂工艺和稳定性研究相关业务。

平台以药物控缓释技术、靶向给药技术等药物新制剂技术为突破点,加强与企业和科研机构的合作,开发畅销的新制剂产品。同时,加强国际合作、引进创新团队,建设制剂研发的CRO国际平台。平台着重对纳米制剂技术、脂质体制剂技术、离子交换制剂缓释技术、特色中药制剂、固体分散体制剂技术、包合物制剂技术等进行研究,形成了独特的研究特色与优势,为区域制剂产业国际化作贡献。

 

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