“中心”与广东省药检所共建“广东华南新药创制中心药品质量研究平台”和“广东省药品质量研究所实验基地”，可提供药物（原料药、制剂）质量标准相关研究和分析测试服务，中心拥有性能优良的仪器设备和经验丰富的技术人员，可为您提供优质高效服务，以确保研究的顺利开展。
药品质量标准研究
- 鉴别：采用化学法、光谱法（UV、IR）、色谱法（TIC、HPLC、GC）等判断药物的真伪；
- 检查：一般杂质检查、特殊杂质检查；此外制备液相色谱仪可分离纯化药物杂质；
- 含量测定：采用容量分析法、光谱分析法和色谱分析法，评价药物质量的优劣；
- 稳定性实验：影响因素试验、加速试验、长期试验。
分析测试实验
- 分析方法的开发、优化和验证：原料药、制剂的分析方法开发、分析条件优化和方法学验证；
- 化合物的结构确认：运用IR、MS、NMR等分析技术确证化合物的结构；
- 色谱分离：运用HPLC、GC、HSCCC等手段进行化合物分离；
分离纯化：采用MS/UV引导的制备型HPLC、高速逆流色谱仪、快速液相仪对药物杂质、天然产物进行分离纯化。
中心主要仪器清单
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仪器名称 |
厂家 |
型号 |
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核磁共振仪 |
Bruker |
AVANCE Ⅲ500MHz |
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液质联用仪 |
Waters |
Acquity UPLC/SQD |
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MS/UV引导的制备液相色谱仪 |
Waters |
2545/2767/3100/2489/515 |
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快速液相色谱仪 (配置VWD、DAD检测器) |
Agilent |
1200 |
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液相色谱仪 (配置VWD、ELSD检测器) |
Agilent |
1200 |
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气相色谱仪 |
Agilent |
7890A |
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快速液相仪 |
Biotage |
Isolera 1 |
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高速逆流色谱仪 |
上海同田 |
TBE-300B |
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红外光谱仪 |
Bruker |
TENSOR 27 |
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恒温恒湿箱 |
Binder |
KBF720 |
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激光粒度仪 |
Beckman |
LS13320 |
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ZETA电位及纳米粒度仪 |
Brookhaven |
Zeta PALS |
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超纯水系统 |
Millipore |
Milli-Q Advantage A10 |
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微波合成仪 |
Anton Paar |
Synthos 3000 |
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药物溶出度仪 |
Hanson、杭州泰林 |
Elite 8、HTY-DS803 |
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紫外分光光度计 |
SHIMADZU |
UV-2550 |
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卤素红外水份仪 |
SARTORIUS |
MA100H |
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熔点测定仪 |
上海精科、美国SRS |
WRS-1B、OptiMelt |
