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2013FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下，笔者对2013年美国FDA和EMA抗肿瘤新药的... 查看详细- 2013-9-29默克爱必妥（Erbitux）结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀（Avastin）
- 2013-9-29罗氏Kadcyla III期TH3RESA显著改善HER2阳性乳腺癌PFS
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- 2013-9-12强生向FDA和EMA提交siltuximab BLA和MAA
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