默克（Merck KGaA）9月28日宣布，德国肿瘤医学协会（AIO）公布了III期头对头（head-to-head）临床试验FIRE-3的新数据，该试验在转移性结直肠癌（mCRC）患者中开展，分别将默克爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）和罗氏安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合Folfiri化疗用于患者的一线治疗。新数据表明，在野生型RAS患者中，Erbitux+Folfiri治疗组平均总生存期比Avastin+Folfiri治疗组高7.5个月（33.1个月vs 25.6个月，HR=0.70，p=0.011）。

在携带任意RAS突变（n=178）患者组中开展的一项析因分析(POst hoc analysis)表明，Erbitux+Folfiri治疗组平均总生存期为20.3个月，Avastin+Folfiri治疗组平均总生存期为20.6个月（HR: 1.09; p=0.60）。

这些数据继续巩固了Erbitux作为转移性结直肠癌一线治疗的价值，并指明RAS肿瘤状态有可能帮助鉴别出能够从Erbitux治疗中获得最大临床利益的患者群体。

结合近期其他相关研究的见解，这些数据表明，RAS野生型患者的一线治疗应包括抗EGFR疗法。

今年6月，默克公布的一项结直肠癌（mCRC）临床试验中，爱必妥（Erbitux）也击败了罗氏的安维汀（Avastin）。该项试验中所招募的患者，为肿瘤中仅含正常或野生型KRAS基因的结直肠癌患者，这类患者约占结直肠癌的60%，试验中分别将Erbitux和Avastin结合Folfiri化疗对患者进行了治疗。结果表明，Erbitux组平均存活时间比Avastin组长4个月（28.7个月vs 25个月）。

目前，Erbitux和Avastin均已获批结合化疗作为转移性KRAS野生型肠癌患者的初始治疗。但6月份公布的临床试验结果，可能会使KRAS野生型患者群体转向Erbitux治疗。

默克正在对Erbitux的关键性试验CRYSTAL和OPUS试验，进行生物标志物分析，来帮助进一步阐明RAS突变在这些患者中的作用。

默克拥有Erbitux在北美以外国家和地区的销售及开发权利，百时美施贵宝（BMS）则拥有Erbitux在北美的销售权。

2012年，默克所取得的Erbitux销售额为8.87亿欧元（约合11.5亿美元），百时美施贵宝Erbitux的销售额为7.02亿美元。罗氏Avastin去年的销售额为57.6亿瑞士法郎（约合60亿美元）。（来源：生物谷）