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新药动态
新药动态
2013FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下,笔者对2013年美国FDA和EMA抗肿瘤新药的...
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2013-11-12
罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华
2013-11-12
拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请
2013-11-12
默沙东9价HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变
2013-11-12
舒泰神预期明年上半年上市销售两新药
2013-11-12
美国研制出能迫使癌细胞自我毁灭的抗癌药物
2013-11-1
Alexion获得第二项突破性药物认证
2013-11-1
FDA批准Gazyva用于治疗慢性淋巴细胞性白血病
共465条 67页
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