国家一类抗老年痴呆新药“哌哒甲酮”正式获批...

2月9日,中心主导开发的治疗老年痴呆1.1类新药哌哒甲酮正式通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审评审批,获得CFDA颁发的临床试验批件,获准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验研究。哌哒甲酮是由中国科学院广州生物医药与健康院发明,由中心主导开发,是...[详细]

一类抗老年痴呆创新药“哌哒甲酮”通过CDE审评...

我中心和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合开发的1.1 类抗老年痴呆药物创新药哌哒甲酮(项目代号“AD16”)于2015年12月30日通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)审评,建议批准临床。国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在审批,...[详细]

中心召开第二十六次合作项目技术评估会

2015年4月17日,中心组织召开了第二十六次合作项目技术评估会。会议由中心主任张克坚主持,中心技术评估委员会共计7位委员(包括中心专家、中心邀请的外部专家和中心股东单位专家)参加了会议。会议评估了2个重组蛋白类新药项目,全部为治疗用生物...[详细]

一类抗老年痴呆创新药“哌哒甲酮”有望近期进...

近日,由广东华南新药创制中心(以下简称“中心”)组织开发的1.1 类抗老年痴呆药物创新药哌哒甲酮(代号“AD16”)已完成全部临床前研究,已正式进入CFDA的审评阶段,有望于2015年内获得临床试验批件,进入人体临床研究。一、项目简介哌哒甲酮为国家1....[详细]

一类抗老年痴呆创新药“哌哒甲酮” 已获国家食...

近日,由中国科学院广州生物医药与健康研究院发明,我中心组织开发的1.1 类抗老年痴呆药物创新药哌哒甲酮(代号“AD16)已完成全部临床前研究。于2014年11月申报新药临床研究,日前已获得国家食品药品监管总局正式受理。老年痴呆严重影响了老年人...[详细]
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