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近日，中心在园企业广州喜鹊医药有限公司（以下简称“喜鹊医药”）宣布，其1类化学创新药物硝酮嗪注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床II期试验顺利完成，疗效显著，取得积极结果。
据喜鹊医药报道，本次试验是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验，共招募201例患者，分为标准治疗 (t-PA溶栓) 基础上使用硝酮嗪注射液 (溶栓组) 和单独使用 (非溶栓组) 两组，其中溶栓组入组患者101例，非溶栓组入组患者100例。
在标准治疗 (t-PA溶栓) 基础上使用硝酮嗪注射液的溶栓组，试验终点第90天硝酮嗪治疗组 NIHSS 0-1 分的比例较 t-PA 对照组提高34.54% (P=0.021)；第90天硝酮嗪治疗组完全治愈率 (mRS 0分) 的比例较 t-PA 对照组提高65.7% (P=0.059)；第90天硝酮嗪治疗组功能恢复良好 (mRS 0-2分) 的比例较 t-PA 治疗组提高10.5% (P=0.62)。非溶栓组的硝酮嗪注射液单独使用，试验终点第90天硝酮嗪治疗组的疗效较生理盐水对照组也有明显提高。
本研究中，硝酮嗪注射液具有良好的安全性与耐受性，未发现药物相关的严重不良事件 (serious adverse event，SAE)。
王玉强
喜鹊医药创始人、总经理王玉强博士表示，“硝酮嗪注射液治疗急性缺血性脑卒中，安全性高，患者获益明显，临床试验结果显示了硝酮嗪作为神经保护药物的特色，其疗效随着时间的延长而更加明显。此临床II期试验结果展示了硝酮嗪注射液治疗缺血性脑卒中的潜力，有望成为特色鲜明的新型神经保护药物” 。
硝酮嗪是喜鹊医药创始人王玉强博士团队自主研究开发的1类创新化学药物，具有独特的作用机理。硝酮嗪高效清除自由基，保护神经细胞及线粒体，增加ATP产生，促进细胞自噬，恢复细胞活力。
关于脑卒中
脑卒中是中国人第一位死亡病因，每年死亡人数近200万。其中缺血性脑卒中最为常见，占比80%以上。近年来中国缺血性脑卒中患病率持续上升，2015-2019年复合增长率高达4.09%，现有患者1000多万。目前临床缺血性脑卒中的主要治疗方式为药物静脉溶栓和机械取栓，但经过治疗后，仍有50%的患者愈后较差，存在各种后遗症。因此，治疗缺血性脑卒中急需安全有效的创新药物。
关于喜鹊医药
喜鹊医药是一家临床阶段的 First-in-Class “全球新”药物研究开发公司，专注于市场潜力大、临床需求尚未得到有效满足的神经系统与心脑血管疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台，喜鹊医药在脑卒中、阿尔兹海默症、帕金森病等神经系统领域，以及糖尿病肾病、肺动脉高压和青光眼等仍有大量未满足临床需求领域进行了深度布局，其中急性缺血性脑卒中、糖尿病肾病、肌萎缩侧索硬化症和肺动脉高压等多个项目正在进行临床II期试验，肌萎缩性侧索硬化症治疗项目即将在美国开展临床I期试验，其它项目的研究开发正在积极推进。
