近日，中心在孵企业--广州顺健生物医药科技有限公司获得由广东省药品监督管理局颁发的药品上市许可人(MAH)《药品生产许可证》（B证），此次获得的奥瑞巴替尼片（HQP1351的拟定中文通用名）《药品生产许可证》是广东省颁发的第一个原创化药1类新药的MAH《药品生产许可证》。

MAH制度的落地实施是推动生物医药产业发展重要的一环，药品上市许可和生产许可分离的管理模式有利于药品研发和创新，有助于研发者获得和集中资金、技术和人力进行持续研究和新药研发；同时也有助于优化医药产业资源配置，并可对药品全生命周期进行强化监管。根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人作为从事药品生产的主体，无论自行生产还是委托生产，都需取得《药品生产许可证》。

广州顺健生物医药科技有限公司：

是一家专职新药研发与技术咨询服务企业，公司创始人翟一帆博士先后入选广东省科技创新团队领军人才、广州市科技创新领军人才以及广州开发区科技领军人才。目前企业在研项目均为原创1类新药，拥有完全自主知识产权。2020年，公司核心品种HQP1351成功完成关键注册Ⅱ期临床，提交上市申请获受理，并获得NMPA优先审评资格和FDA的孤儿药及快速审评资格认定。