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2013年7月22日,中心与中山大学联合开发的化学药品1.2类新药“柚皮苷片”获得CFDA药物临床试验批件(批件号:2013L01586)。
化橘红是广东化州的地道药材,为典型的南药,其功能主治为化痰止咳,研究者以此为基础,从化橘红中筛选得到其化痰止咳的活性成分“柚皮苷”,开发出作用机制明确的柚皮苷片。柚皮苷片既具止咳作用又具祛痰作用,其止咳作用为外周性止咳,不产生成瘾性;祛痰机制为抑制气道炎症细胞的增生和炎症因子的分泌。作为来自于传统中药的治疗药物,它还具有更低毒副作用等优点。该药主要成分柚皮苷已获得中国发明专利,并拥有欧洲专利、日本专利,具有良好的市场前景和竞争力。
在我国,呼吸系统疾病是常见病、多发病,柚皮苷片的开发将为患者提供一种药效显著、剂量小、安全且使用方便的治疗药物选择。
利用广东省丰富的中药资源与应用经验,筛选创新化合物,提高开发成功率,降低开成成本,是广东华南新药创制中心近年重点探索的新药创制战略之一,柚皮苷片的开发是这一战略的成功范例,也为国内探索中的传统中药开发之路提供了一个新的方向。