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迈兰(Mylan)11月18日宣布,旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)推出盐酸右哌甲酯缓释胶囊(Dexmethylphenidate HCl ER,30mg),该药是诺华(Novartis)Focalin XR(dexmethylphenidate HCl XR,盐酸右哌甲酯缓释胶囊)的首个仿制药,用于6岁及以上注意缺陷与多动障碍(ADHD)患者的治疗。
Mylan是首个提交包含盐酸右哌甲酯缓释胶囊(30mg)Paragraph IV专利认证的简化新药申请(ANDA)的公司,在FDA批准该药ANDA的同时,获得了180天的市场独占权。
根据IMS数据,截止2013年9月30日,Focalin XR的年销售额为6700万美元。(来源:生物谷)