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百时美施贵宝(BMS)9月28日公布了有关黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)12个临床试验(n=1861)生存数据的汇总分析,这些试验涉及1861名转移性、或局部晚期、或无法手术切除的黑色素瘤患者,汇总分析表明,Yervoy治疗的患者群体,3年存活率达到了22%。详细数据已提交至2013年欧洲癌症大会(2013 ECC)。
此次分析不包括安全性数据。不过,这些研究的安全性数据之前已有报道。总体而言,与Yervoy相关的不良事件(AEs)通常为机制(免疫)类的。Yervoy可能导致与T细胞活化和增殖相关的严重和致命的免疫相关不良反应。
此次汇总分析,巩固了在各个研究中所观察到的长期生存数据,并为Yervoy的后续临床开发提供了新的见解。
此次汇总分析表明,约26%的初治和20%既往已接受Yervoy方案治疗的黑色素瘤患者,在3年后依然存活。这些数据令人鼓舞。黑色素瘤是一种最具侵略性的癌症之一,从历史数据来看,这类患者群体的平均生存期仅为6-9个月。
Yervoy是一种重组人单克隆抗体,能够阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),旨在充分发挥人体自身的免疫系统来对抗癌症。
CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子,Yervoy与CTLA-4结合后,能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制,是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。FDA于2011年3月批准Yervoy 3mg/kg单药疗法用于不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗,目前该药已获全球40多个国家批准。
此外,百时美施贵宝也在评价输液给药Yervoy在各种癌症中的疗效,包括肺癌、胃癌、卵巢癌。该公司上个月发布了一项III期研究数据,表明Yervoy能够显著延长未接受过化疗治疗的晚期前列腺患者的总生存期。(来源:生物谷)