安科生物（300009.SZ）与上海康岱生物医药技术有限公司合作开发的“人源化肿瘤单抗”新药的申报工作，日前获得一定进展。公司内部人士周五向大智慧表示，该药于去年年底递交了申报临床批件材料，今年初已获得受理。

去年12月，公司曾表示,该单抗药预计今年年底或明年年初申报临床，目前尚处在一个小试到中试的过渡阶段，若获临床批准，将逐步达到中试水平。

临床批件的受理，距离获批临床仍有时日。业内人士普遍认为，对于人源化单抗类新药而言，整个过程耗时很长，且结果也存在不确定性。

根据公司2010年9月披露的项目可行性研究报告，该药为生物2类新药，主要治疗乳腺癌、胃癌和卵巢癌。完成临床批件阶段使用超募资金2200万元，预计7-8年后获得生产批件,获得生产批件预计需要8000万-1亿的资金投入。整个研发报批还存在一些其他的不确定因素。（来源：生物谷）