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SCCIP化药新药项目推介（2014-7-8更新）
发布时间：2014-1-22
| 编号 | 项目名称 | 注册分类 | 适应症 | 目前状态 |
| H031 | 蚓激酶（35000）注射剂 | 1类 | 不稳定性心绞痛 | 临床前（已完成药学、药理毒理） |
| H012 | 非那雄胺原料及片 | 3类 | 前列腺增生症 | 已获得生产批件 |
| H014 | 甲磺酸帕珠沙星原料及粉针 | 3类 | 抗感染 | 已完成临床试验、待报生产 |
| H019 | 盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 3类 | 急性支气管炎、哮喘 | 已获临床试验批件 |
| H016 | 司他夫定片/胶囊 | 4类 | 抗HIV病毒，用于治疗1型HIV感染 | 已完成生物等效性试验，待报生产 |
| H017 | 苦参素分散片（薄膜衣） | 5类 | 慢性乙型病毒性肝炎 | 已完成生物等效性试验，待报生产 |
| H051 | 靶向性抗肺癌新药ZP-1 | 1.1类 | 肺癌 | 临床前 |
| H004 | 复方联苯苄唑溶液 | 1.5类 | 外用抗真菌 | 已获得生产批件 |
| H011 | 齐多夫定胶囊 | 3.1类 | 抗HIV病毒 | 已获得生产批件 |
| H052、H053 | ITX5061、ITX7650 | 1类 | 抗丙型肝炎病毒 | 临床前 |
| H054 | 抗肿瘤小分子药物环苯替尼 | 1类 | 慢性粒细胞白血病和胃肠道间质瘤 | 临床前 |
| H055 | 肿瘤新型靶向新药PP-0612及高效性制剂 | 1类 | 肺纤维化 | 临床前 |
| H057 | 泰比培南酯原料及颗粒 | 3.1类 | 肺炎、中耳炎、鼻窦炎 (儿童用) | 临床审评 |
| H058 | 广谱疱疹类病毒拮抗肽 | 1.1类 | 疱疹类病毒 | 临床前研究 |
| H059 | CCR5靶点拮抗肽 | 1.1类 | 艾滋病 | 临床前研究 |
| H060 | 化药新药品种转让目录 | - | - | - |
| H061 | 淋巴示踪剂MMT注射液 | 1类 | 淋巴示踪及抗肿瘤 | 已完成临床前研究，拟申报临床 |
| H062 | 盐酸葛胺酮 | 1类 | 抗心肌缺血 | 已完成规范的临床前研究 |
| H063 | 帕洛诺司琼原料及注射液 | 3.1类 | 用于化疗引起的恶心、呕吐 | 已获临床试验批件及伦理批件 |
| H064 | 盐酸奥昔布宁凝胶 | 3.3类 | 治疗尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等 | 已申报临床并获得受理号 |
| H065 | 咪达那新片 | 3.1类 | 膀胱过度活动症引起的尿急、尿频、尿失禁 | 已申报临床并获得受理号 |
| H066 | 柚皮苷及柚皮苷片（S07） | 1.2类 | 急、慢性支气管炎或感冒引起的咳嗽、痰多 | 已或临床试验批件 |
| H067 | 依折麦布原料及片剂 | 3+6类 | 血脂异常 | 2013年4月进入CDE |
| H068 | 依折麦布辛伐他汀片 | 6 | 血脂异常 | 2013年12月进入CDE |
| H070 | 阿齐沙坦氨氯地平片 | 3.2 | 高血压 | 预计2014年第一季度申报临床 |
| H071 | 盐酸普拉格雷原料及片剂 | 3+3 | 剂型冠脉综合症 | 预计2014年第一季度申报临床 |
| H073 | 颉沙坦氨氯地平片 | 6 | 高血压 | 2012年3月进入CDE |
| H074 | 抗肿瘤1.1类新药 | 1.1 | 肿瘤(拟开发肺癌、胃癌、卵巢癌等多种) | 已获临床批件 |
| H075 | 高血压复方药物 | 1.5 | 高血压 | 已获2期临床批件 |
| H076 | 罗氟司特原料及片剂 | 3..1 | 有慢性支气管炎和急性加重史的COPD治疗 | CDE审评排序中 |
| H077 | 盐酸安非他酮片 | 2 | 抑郁症 | 已获新药证书及生产批件 |
| H078 | 他米巴罗汀及他米巴罗汀片 | 3.1+3.1 | 急性早幼粒细胞性白血病复发或难治性病例 | 已获临床批件 |
| H079 | 注射用头孢拉宗钠 | 3.1+3.1 | 多种细菌引起的感染 | 已获临床批件 |
如您对以上项目感兴趣，或您有好的项目希望通过我们的平台进行推介，欢迎您联系我们！
联系人：王小姐 联系方式：yahuiwang@sccip.org.cn
注：红色标记表示最近一次更新内容（2014年4月）
