代表着中药现代化、国际化的滴丸剂在追逐市场的过程中,各品种在与其类品和竞品经过残酷的市场洗礼后,在心脑血管等七个领域也崭露头角,表现突出。它们是治疗心脑血管疾病的复方丹参滴丸、五官科的清咽滴丸、神经系统的都梁滴丸、呼吸系统的羚羊角滴丸、消化系统的元胡止痛滴丸、妇科的宫炎平滴丸及癌症用药方面的消癌平滴丸。

现代中药应具有“三效”(高效、速效、长效),“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)以及“三便”(便于储存、携带和服用)等特点,符合并达到国际主流市场对产品的标准和要求。中药滴丸正是在传统中医药理论指导下,结合现代药物制剂技术创制而成,在临床应用中正越来越受到医护人员及患者的欢迎。

滴丸的特点是具有溶出速率快、生物利用度高、副作用小;并且由于液体药物也可制成固体滴丸,也便于携带和服用;因药物与基质熔融后,与空气接触面小,从而增加了药物的稳定性;同时还可根据需要选用不同的基质,制成长效或控释的滴丸;在生产环节,由于所需的生产设备简单,且工序少、周期短,自动化程度高,对企业而言成本也较低。正是由于该剂型的诸多优势,中药和化药在滴丸这个剂型的研究热度不减。

自复方丹参滴丸在美国完成Ⅱ期临床并进入Ⅲ期临床研究以来,中药滴丸剂的研发进入了突破性阶段,也带动了国内对中药滴丸的高度关注。作为滴丸中的旗舰产品,复方丹参滴丸在质量控制方面精益求精,在定性方面引入目前中药检验中最前沿的指纹图谱检查,明确规定8个与对照指纹图谱相对应的特征峰相似度;在定量方面引入化药定量常用的HPLC法,降低了产品批与批之间的差异性,保证了产品的质量。该产品由丹参、三七、冰片组方而成,在临床上用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛等症。在2010年宣布进入美国Ⅲ期临床以来,市场有一个两位数增长的回应。

羚羊角滴丸由羚羊角粉制备而成,羚羊角入肝经,历来为清热凉血解毒之要药。本品具有平肝熄风、清肝明目、散血解毒的作用,用于高热及高热引起的惊厥抽搐、神昏等症。在清热解毒市场格局中于2011年短暂沉寂后,2012年迅速回升至前十排名。

宫炎平滴丸由地稔、两面针等五味中药组成,其中地稔具有收敛止带兼以补血调经的功效,两面针具有行气活血,除湿止痛的功效,而当归等具有协助君臣药加强药理及辅补协同作用。其滴丸于2009年获批,用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛等症。与2011年相比,2012年其市场规模翻倍。

消癌平滴丸是由乌骨藤提取物制成的滴丸剂,研究表明消癌平能抑制人恶性黑素瘤细胞株A375细胞的黏附侵袭能力,能抑制人胃癌细胞株SGC-7901细胞的体外侵袭能力,能抑制人结肠癌细胞株HT一29细胞的肝转移能力,并可下调这3种细胞乙酰肝素酶(HPSE)mRNA的表达。本品在临床上用于食道癌、胃癌等多种恶性肿瘤。虽然此滴丸在2008年才获得批文,但由于中药抗癌药的市场规模较大,潜力可深挖,与2011年相比,2012年其市场规模翻了两番。

元胡止痛滴丸的主成分是延胡索(醋制)、白芷,其机理是理气、活血、止痛。临床用于行经腹痛、胃痛等。本品以醋制延胡索入药,是因为醋制后的药材能提取出更多的生物碱,以延胡索乙素为指标,醋制品好于生品、盐制和酒制品。现代药理学证明延胡索甲、乙、丙、丑素有不同程度的抑制疼痛的作用,而其中又以乙素及丑素作用最强。从市场表现看,经过多年的市场打拼,2012年元胡止痛滴丸在中成药胃药市场上位进入前十。

清咽滴丸由薄荷脑、青黛、冰片等药味制备而成,本品有疏风清热、解毒利咽的作用。临床上用于风热喉痹、咽痛等急性咽炎见上述症候者。2010年该产品获得了“天津市名牌产品”称号。米内网临床咽喉用药竞争格局显示,由于起效迅速,在口中含化后,药物可直接达到病所,快速改善症状,达到治疗目的。因此清咽滴丸的市场表现一直较突出,近两年更是升格至排名第二。

都梁丸是我国人体解剖图谱开山祖师的宋代名医杨吉老的名方。原方仅白芷一味,炼蜜为丸,治疗头痛、妇人痛经等症。后人在此基础上加川芎,川芎辛温入肝,为血中气药,被赞为治少阳厥阴头痛及血虚头痛之圣药。白芷性温,辛窜走头,为祛风要药。二药合用,共奏祛风散寒、活血通络止痛之功。现代药理研究发现白芷中的欧前胡素、异欧前胡素,具有解热、镇痛抗炎作用,及扩血管、抗血小板凝集等药理作用;川芎中的川芎嗪和阿魏酸具有抗血小板凝集和血栓形成,并能抑制血管平滑肌痉挛,增加脑血流量,改善脑血管舒缩功能等药理作用。都梁滴丸可口服及舌下含服,服后最快七分钟起效,大大提高了其生物利用度。由于目前市场上止痛的药物多为非甾体抗炎止痛药、中枢性止痛药和麻醉性止痛药,虽然起效快,但有较严重的肝肾等损害及部分药物易成瘾等副作用,都梁滴丸不但克服了中成药通常起效慢的毛病,副作用小也是它的突出特点。今年的10月11日,是国际疼痛学会确定的第十个“世界镇痛日”。目前慢性疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤等严重影响人类生活和生命质量的另一大杀手。在医院门诊的就诊病人中,2/3的病人都曾受过疼痛的困扰。在人们越来越注重健康及生活品质的当下,都梁滴丸的市场前途一片光明。（来源：米内网）