自2012年8月《抗菌药物临床应用管理办法》实施以来，整个抗生素行业加速洗牌。在此政策作用下，抗感染药物在国内医院购药金额占比呈下降趋势：2011年占19.5%，2012年占16.8%，下降2.7%；其中占主导地位的头孢类产品2011年占4.4%，2012年占4.1%，下降0.3%。预计今后几年抗生素行业增速趋缓，并将逐渐走出低谷。

 　　一直以来，全身抗感染类药物是我国医药市场的领军品种，在医院处方药市场占据着重要地位。近年来，随着限抗令以及受药品招标采购和药品连续降价的影响，抗感染类药物市场跌宕起伏。头孢菌素是目前国内发展最快的抗生素品种，随着抗生素药物市场竞争进一步加剧，多种规格、新产品、新复合制剂和新释药技术的产品种类将迅速增加。

 　　下降势头趋缓

 　　我国抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。相比2011版，2012版整治方案条款更加细致。依照2011版的整治方案，三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种，滥开药被抽检发现者，将会受到处罚。而2012版整治方案在保留上述政策的同时，还对专科医院的抗生素使用做了细化要求。

 　　国内22个城市样本医院数据显示，在我国药品市场上，无论是产品数还是销售额，抗感染药仍占主导地位。但近年来，抗感染药物在国内医院购药中的占比逐年下降，同比增长幅度亦低于医院购药的总体增长率，2011年出现负增长，2012年略有回升。这说明对于抗感染药物的临床使用控制已经有所体现，特别是近3年来，抗菌药物使用逐渐向合理化转变。

 　　头孢类药物在抗感染类药物中一直占据主要份额，2012年，全国重点城市样本医院使用的头孢类药物涵盖第一代到第四代的近50个品种。其中，前10位头孢类产品中，二代5个，三代4个，一代1个，销售额分别为24.3亿元、16.7亿元和5.0亿元，占比分别为52.8%、36.3%和10.9%。可见，头孢二代、三代产品仍是市场主流品种。

 　　国内22个城市样本医院数据显示，2011年，抗感染药物占医院药品市场19.5%份额，其中，头孢类占据44.3%份额；2012年，抗感染药物占医院药品市场16.8%份额，其中，头孢类占据41.0%份额。与2011年相比，在主要抗菌药物类别中，头孢类市场份额占比相对减少，从44.3%下降到41.0%。2012年，样本医院头孢类药物总体销售额为79.4亿元，相比同期的84.9亿元下降6.6%；但与去年同期下降9.1%相比，上升2.5%。由此可见，头孢类药物销售下降明显趋缓，已显现出止跌企稳的态势。

 　　前十品种跌宕起伏

　　样本医院用药金额排名前十位的头孢类品种中，哌酮/舒巴坦用药金额为4.8亿元，头孢西丁为4.2亿元，头孢美唑为3.6亿元，头孢曲松为3.4亿元，头孢地尼为3.1亿元。前10位头孢类产品占头孢类总销售额的58.0%，其它40多种头孢产品分享剩余42.0%。

 　　从2012年的增速来看，头孢类前十品种增长率高于15%以上的产品有头孢呋辛（36.6%）、头孢硫脒（18.3%）和头孢曲松（16.4%）；增长率下降10%以上的产品是：头孢孟多（-12.2%）、三唑巴坦+头孢哌酮（-10.9%）、头孢美唑（-10.6%）。

 　　值得关注的是，2012年，头孢呋辛、头孢曲松销售额增长速度达36.6%和16.4%，这两个产品主要由外资企业占主导；头孢硫脒销售额增长速度达18.3%，则由本土企业占主导。

 　　本土企业强势

 　　国内22个城市样本医院数据显示，2012年，样本医院头孢类产品使用金额前10位生产企业分别是：广州白云山制药（6.5亿元）、辽宁大连辉瑞制药（4.5亿元）、哈药集团制药（4.5亿元）、海南海灵制药（4.0亿元）、海南海口奇力制药（3.6亿元）、深圳九新药业（3.0亿元）、海南通用三洋药业（2.8亿元）、葛兰素史克制药（2.6亿元）、上海罗氏制药（1.9亿元）、上海新先锋药业（1.8亿元）。

 　　从2012年的增速来看，头孢类前十品种增长率高于20%以上的生产企业有：辽宁大连辉瑞制药（22.8%）、葛兰素史克制药（35.9%）和上海罗氏制药20.0%。增长率下降10%以上的企业有：哈药集团制药（-12.7%）、海南通用三洋药业（-19.3%）和上海新先锋药业（-28.5%）。由此可知，用药金额增长较快的均是外资企业。

 　　值得关注的是，国内企业广州白云山制药增长率为11.2%，深圳九新药业增长率为19.0%。这两家企业在头孢类产品近年受限抗政策影响的情况下依然保持10%以上的增长速度，着实不易。

 　　增长脚步难挡

 　　自“限抗令”出台以来，我国抗生素市场受到较大冲击，再加上各地招标等政策因素的影响，抗生素类产品出现了量价双跌的局面。从PDB样本城市数据可以看出，2012年我国医院终端对于抗生素类药物的使用出现回暖。应该说，抗生素行业已经逐渐走出谷底，未来几年头孢类抗生素市场增长脚步必将难以阻挡。而严格的政策更加刺激了头孢产品的优胜劣汰，品种更迭将更加频繁，国内企业必须重新规划产品结构、调整产品策略以及新产品的研发方向。

 　　通过分析数据发现，头孢类药物市场厂家的排名变化比较大，但一些在该领域具有传统优势的企业则相对稳定。产品线中拥有临床用药大品种与较高市场份额，是企业提高头孢类药物市场地位的关键，上述增长率较高企业在医院头孢类药物市场领先的关键也在于此。如广州白云山制药厂的头孢硫脒、哈药总厂的头孢替安、大连辉瑞公司的舒巴坦钠/头孢哌酮钠、上海罗氏的头孢曲松，都对企业在头孢类药物市场的竞争中起着较大作用。其它市场表现优良的企业，在部分市场畅销品种上大都占有较大份额，使得企业可以在头孢药物市场上站稳一席之地。（来源：丁香园）