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任职要求:
1. 5年以上新药项目临床研究相关工作经验。
2.熟悉新药项目临床研究相关工作,能独立起草临床试验方案、分析临床研究结果,能分析解决临床过程中。
3.熟悉医院及相关CRO的运作管理流程,能独立处理临床研究过程中与各方的沟通协调工作。
4.熟悉新药行业发展趋势以及新药研发品种及技术热点;熟悉新药研发技术开发、注册申报、生产、市场营销以及信息咨询相关法规与流程;了解政府科研课题申报及管理相关规定及流程;了解生物医药行业发展趋势以及生物医药研发技术链条及关键技术发展趋势。
工作职责:
1.统筹项目立项调研、研发管理、注册申报等工作。
2.负责协调项目的研发管理,包括实验方案设计及审核、试验研究进度安排、数据统计分析、解决试验过程中出现的问题、风险控制、总结研究数据并及时汇报。
3.协同项目研发过程中内外部的技术交流工作。
4.协同新药项目的调研和专家技术评估会议的实施。