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在科学城广州国际企业孵化器,有一个不同于一般入驻企业、体量庞大的“巨无霸”,她就是占据整个孵化器G区、建筑面积达36800余平方米的广东华南新药创制中心。该中心于2008年10月成立,在广东省政府主导下,由省内医药界骨干企业、大学和研究所共同出资组建,是广东省聚集整合创新资源,加速新药创制项目产业化的重要载体,堪称广东省乃至整个华南地区生物医药产业“加速器”。
2010年12月7日,华南新药创制中心综合服务基地落成启用
整合资源 专业机构提供全程服务
新药研发从市场需求信息收集、专利信息查询开始,经反复实验到最终申请专利并获得国家药监局生产批文,是一个“短则五六年、长则十余年”的充满各种变数和风险的过程。如何分散风险、加速新药最终问世是华南新药创制中心创立的初衷。
据华南新药创制中心行政管理部主管黄爱华介绍,中心最大优势在于整合各类资源,为新药创制提供从上游到下游的全程服务。该中心是国务院批准的《珠江三角洲地区改革发展规划纲要(2008-2020)》中重点建设的三大创新平台之一,已纳入国家新药创制体系,并承担起国家科技重大专项“华南综合性新药研究大平台”的建设任务。从管理架构上,中心由广东省科技厅主管,省科技厅副厅长叶景图出任中心主任,这使中心能够有效整合各级政府及国内科研机构资源。最近,由广东华南新药创制中心和广东省医学科学院、广东省人民医院共同组建的“广东华南药物临床评价中心”签约揭牌,便是其中一个典型的政府主导合作的例证。
据了解,该中心拥有新药研发专业的项目管理团队及合作伙伴,能够对相关的新药项目进行准确挖掘、筛选。对缺乏资金的研发团队,中心还可提供开发专项资金;对缺少公共实验平台的团队,中心可提供高等实验室和各种精密仪器设备。此外,中心还可以提供新药研制专利信息查询、项目申报、法律咨询、临床研究、新药注册等配套服务,引进各种专业服务机构进驻中心,积聚新药创制“全链条”资源为新药项目开发服务。2010年底,旨在提供各种配套服务的综合服务基地(广州国际企业孵化器G栋一层)已完成硬件建设,正逐步引进各专业服务机构进驻。
企业运作 推动药物创新产业化
区内不少企业反映,“广东华南新药创制中心”听上去像一个研究机构。但是,这个建筑总面积达3万多平方米的“巨无霸”却是一个完全商业化运作的企业。该中心副主任、曾任全球制药企业50强之一——阿特维斯公司中国区总经理的任俊兰女士告诉记者,该中心主要采取项目管理等企业经营方式运作,旨在加速药物创新产业化,目前已有18个项目完成签约。中心目前仍处在紧张的建设阶段,预计要到今年4月才能完成全部硬件建设。
据任俊兰介绍,中心专门挑选一些成药性高、创新性强、产业化可行性高、市场效益好的生物制剂、中药、化药以及诊断试剂、医疗器械与有关团队展开项目合作。中心可以通过提供资金、实验条件、公共技术服务等资源,作为项目合作的“入股”方式,按照“风险共担,利益共享”的合作原则,在项目产业化成功后分享利益或分担风险责任。除了进行项目合作,对于一些掌握核心专利技术、能够在近期内开发一系列新药产品的合作伙伴,中心则会直接出面与对方合资成立公司共同开发。
广东华南新药创制中心资源配置也是按照企业项目管理运作设置。比如项目资金使用,该中心完全按照“5+3+2”的原则运作,即50%资源用于短期项目(3年内可实现产业化),30%资源用于中期项目(5年内可实现产业化),20%资源用于长期项目(8~10年内可实现产业化)。
公共服务 搭建产业集聚大平台
据区经科局副局长朱平介绍,近年来,我区投入巨资建设生物医药创新平台,华南新药创制中心是其中一个重要平台。我区建设平台是为了给区内企业、特别是处在创业阶段的中小型企业提供更优良的公共研发平台服务,提高研发效率。目前,我区还出台相关的鼓励政策,通过补贴等方式大力支持企业积极利用创新平台开展实验、测试。
华南新药创制中心重点打造基于生物医药行业公共需求的基础性平台和针对生物医药重点领域的专业性平台。基础性平台主要包括临床研究、动物实验、知识管理、信息服务、知识产权等共性服务支撑平台,这个平台对于区内所有生物医药企业都是通用的;专业共性平台,根据进入中心的有形成集群趋势并且有相对优势的项目群的需求建设,重点引进若干专业实验设施。中心技术支持部部长程潜表示,目前,基础性平台基本建成完毕,欢迎区内广大企业使用。中心对于使用平台的区内企业提供具有市场竞争力的优惠价格。
任俊兰表示,“做公共实验平台虽不是中心的目的,却是实现新药产业化的手段。因为,实验环节是新药研发耗时最长的关键环节。”
因此,华南新药创制中心从建立以来一直致力于建设公共实验平台,这对我区特别是科学城、生物岛进一步集聚生物医药产业有着重大的溢出效应。虽然中心建筑面积达36800余平方米,但实验室就占到25000余平方米,并配备有包括核磁共振、波谱仪、单四级杆液质联用仪等在内的具有国际先进水平的各种仪器。 (文图/记者 丁珊)
企业评价:这里的实验室条件真棒!
“哇,这里的实验室真大!”第一次到华南新药创制中心参观的企业代表纷纷惊叹。在参观的过程中,他们一边争相与实验室管理人员交谈,一边用相机对着相关仪器“啪、啪”拍照。这是2010年11月,区经科局组织来自区内50家企业的90多名代表参观华南新药创制中心时发生的一幕。
海狸(广州)生物科技有限公司(以下简称海狸公司)技术总监任辉博士告诉记者,海狸公司今年初在广州国际企业孵化器成立后就立即着手建设自己的实验室,但是由于资金、场地等方面的限制,不可能配备像创新平台一样的标准实验室设施。“早知道有这么好的实验条件,我们就不自建实验室了”,任辉说。