华海药业今日公告,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的氯沙坦钾片(规格为25mg,50 mg ,100mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准,批准文号为091497。上述规格的氯沙坦钾片制剂文号的获得标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。(摘自:金融界)